正揚生醫乾眼症新藥邁入關鍵期:獲 TFDA 指標案資格,備戰台美三期臨床
專注於人類血小板裂解液(hPL)新藥研發的正揚生醫集團(以下簡稱「正揚」)於 22 日宣布,正式接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)公文通知,其「乾眼症生物再生醫療製劑研發計畫—CAM-101」已成功通過財團法人醫藥品查驗中心(CDE)評選,正式列為「中心指標案件」,並取得「藥品專案諮詢輔導」資格 。此進展象徵該藥品在創新性、臨床價值與開發潛力上獲得主管機關高度肯定,將為後續的審查與上市時程提供強大的加速動能 。 台美雙軌並進,瞄準再生醫療新契機 正揚目前正與澳洲上市公司 Cambium Bio(ASX: CMB.AX)攜手開發以